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【产品名称】医用妇科护理敷料
【型号、规格】30mL/瓶
【结构及组成】本产品由卡波姆溶液和储液瓶组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。
【产品性能】
应密封完好，无漏点、无锋棱和毛刺；
20mL以下，平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的93%；
20mL～50mL平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的95%；
50mL以上，平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的97%；
颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物；
pH值应为4.0～7.0；
每100mL样品中含羧酸基（-COOH）应为0.02g～0.30g；
微生物指标：细菌菌落总数(cfu/mL)：≤100，真菌菌落总数(cfu/mL)：≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌：不得检出。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
【使用方法】取本品原液适量，直接涂抹于外阴或阴道内即可；7～15天为一个疗程，或遵医嘱。
【禁 忌 症】 对本品过敏者、处女，经期应禁止使用产品。
【注意事项】
1.本品为外用品，严禁口服；
2.包装破损、性状发生改变时禁止使用；
3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
【特殊储存/运输条件/方法】密封，置常温干燥处；运输过程中防止雨淋和暴晒，在高温或极寒特殊情况下应做好产品防护，并轻拿轻放，减少破损，避免产品包装损坏。
【使用期限】三年
【产品批号/生产日期/使用期限】见包装
【生产许可证编号】吉药监械生产许20210017号
【医疗器械注册证编号】 吉械注准20232140085
【产品技术要求编号】吉械注准20232140085
【注册人/生产企业名称】吉林省司诺健康实业集团有限公司
【住所】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋
【生产地址】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋
